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一、项目概况
四平市第一人民医院高压氧仓大修服务项目拟进行院内单一来源谈判采购。
1.项目编号：SPDYYY-20220628
2.采购项目名称：四平市第一人民医院高压氧仓大修服务
序号 | 名称 | 厂家 | 型号 | 数量 | 单位 | 拟谈判供应商 |
1 | 高压氧舱大修服务 | 青岛泽友容器氧舱设备有限公司 | YC1500/I型 | 1 | 项 | 青岛泽友容器氧舱设备有限公司 |
3.采购方式、原因及论证情况:
四平市第一人民医院高压氧舱2012年投入使用，按照TSG24-2015《氧舱安全技术监察规程》规程要求，需进行系统维护、大修、保养等工作，以确保高压氧舱安全运行。只有原厂可提供相关配件并保证维修服务和更换配件与整机的匹配兼容性，又能保证整机与部件售后维护的统一。
因上述项目采购具有唯一性，拟采用单一来源方式采购，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条之规定。
4.拟谈判供应商：青岛泽友容器氧舱设备有限公司。
5.谈判时间：2022年7月4日（星期一）14:00。
6.谈判地点：四平市第一人民医院办公楼二楼会议室
7.联系人：器械科 杨老师 0434-3539030
二、采购项目技术要求
（一）总体要求
1.本次大修工程设计、施工必须符合国家GB/T12130-2020《氧舱》标准。
2.提高设备安全可靠性，确保大修后的设备安全可靠的运行。
3.系统线路及配套设备更新后，达到排列整齐规范，简明清晰。
（二）依据或参照的标准、规范
1.执行GB/T12130-2020《氧舱》标准；
2.国家质量技术监督局TSG 24-2015《氧舱安全技术监察规程》；
3.GB/T 150-2011《压力容器》；
4.TSG 21-2016《固定式压力容器安全技术监察规程》；
5.GB/T19904-2005《医用氧舱电化学测氧仪》；
6.GB9706.1-2007《医用电气设备》第一部分：安全通用要求；
7.TSG R7001-2013《压力容器定期检验规则》；
8.NB/T 47013-2015《无损检测》；
9.GB50222-2017《建筑内部装修设计防火规范》；
10.GB/T 7134-2008《浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材》；
11.GB12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》；
12.满足CMD中国医疗器械质量认证中心之质量体系要求；
13.满足GB/T12130-2020《氧舱》新标准注册要求的企业标准YZB/国4090-26《GY系列医用空气加压氧舱》；
14.满足国家食品药品监督管理局产品检测要求；
（三）项目实施方案
序号 | 项目名称 | 内容 | 数量 | 单位 |
1 | 配电系统 | 控制线路更换 | 1 | 套 |
2 | 流量计 | 更换 | 3 | 台 |
3 | 观察窗玻璃 | 更换观察窗玻璃 | 4 | 块 |
4 | 普通压力表 | 更换 | 4 | 块 |
5 | 精密压力表 | 更换 | 1 | 块 |
6 | 供排气系统 | 检修 | 1 | 套 |
7 | 储气罐 | 清渣除锈 | 1 | 台 |
8 | 过滤器耗材 | 更换 | 1 | 套 |
9 | 门板胶皮 | 更换 | 1 | 根 |
10 | 操作手阀 | 更换 | 4 | 套 |
11 | 整体气密性 | 设备整体气密性检修 | 1 | 批 |
（四）设备调试与检测、验收
1.设备大修完工后，对全套设备各系统进行调试、检测，出具检测报告。
2.设备大修过程的监检、验收由双方共同组织，中标方承担相关费用和质量责任。
三、商务要求
1.要求：
（1）权利保证：卖方应保证出卖给买方的产品或产品任何部分非他人所有或与他人共有，未设有抵押权、租赁权，未侵犯他人的专利权、版权、商标权等知识产权。一旦出现侵权，卖方应承担全部责任。
（2）产品质量：①产品质量应符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准、行业标准或货物来源国官方标准；②产品所有技术性能规格及参数，应符合招标文件和卖方谈判响应文件所要求的技术标准及生产厂商公开的宣传资料和生产厂商官方网站宣传内容的标准要求。③卖方应保证提供的产品是全新未使用过的原厂合格正品（包括零部件），表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。
（3）单证齐全：应有产品合格证（或质量证明）、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证；若卖方所提供的产品是进口产品，则须提供合法的原生地证明、进口报关资料、商检证明。
（4）货物为原厂商未启封全新包装，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。
2.经验要求：供货方负责技术支持，费用均已涵盖在投报价格中。免费负责为买方产品(设备)使用人员的操作培训等工作，直至买方使用人员能独立正常操作使用为止。
3.报价要求：报价为包含日常维修、维护、检查、保养、测试费用、维修所用零配件费用及税金和保修期间产生的人工差旅费等所有费用，报价方案唯一。
4.工作响应要求：提供常设电话售后服务热线服务。
5.承保期：一年，保修期内该项目下所更换零配件故障更换、维护，确保整机正常运行。
6.验收要求：使用科室、招采办、党办、审计科、财务科、器械科工程人员及长春特种设备检测中心人员共同验收。
7.付款期限及方式：验收合格后合同期内支付合同金额的95% ，质保期期完支付余款，支付方式采用银行转账支付。
8.违约责任
（1）卖方不能交货的，买方不向卖方付款。卖方应向买方偿付相当于不能交货部分货款的百分之二十的违约金；
（2）卖方所交产品品种、数量、规格、型号、质量、技术参数及配置不符合国家法律法规和招标文件及合同规定的，买方有权拒绝收货，由卖方负责包换或退货，并承担由此而支付的实际费用。换货的再次交货时间超过合同交货时间的视为逾期交货，退货的视为不能交货，并承担逾期交货、不能交货的违约责任；
（3）卖方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向买方偿付每日千分之五的违约金，并承担买方因此所受的损失费用。
四、谈判文件内容
1.提供在中国境内注册，在法律上、财务上独立，合法运作并独立于采购人的法人或负责人资格证明文件以及委托人被授权证明文件；
2.提供有依法缴纳税收的证明和被授权人最近缴交社保的有效证明；
3.提供营业执照、《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械生产企业许可证》；所投项目所更换配件的生产厂家资质证明文件。
4.提供参加本项目前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的证明文件或书面承诺声明；投标廉洁承诺书（见公告附件）
5.提供2021年度财务审计报告（新成立公司提供基本开户银行出具的资信证明并加盖公章），投标截止日期前三个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；
6.提供所负责该项目工程师资格证明文件。
※以上所有材料胶装成册 (1正本 5副本)，整体封存。
五、联系方式
项目监督：四平市第一人民医院 监察室 雷老师 0434-3539050
文件咨询：四平市第一人民医院 招采办 陈老师 0434-3593999
项目咨询：四平市第一人民医院 器械科 杨老师 0434-3539030
项目地址：四平市铁东区中央东路1728号 邮编：136001
四平市第一人民医院
2022年6月30日
